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A Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina chinesa Coronavac após a ocorrência de "evento adverso grave". As informações foram divulgadas na noite desta segunda-feira, 09. Com a suspensão do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado contra o novo coronavírus.

Segundo nota da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, o evento foi comunicado nesta segunda ao órgão, que "decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo".

Ainda conforme a nota, a interrupção é prevista pelas normativas da Anvisa e faz parte dos "procedimentos de Boas Práticas Clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil".

Conforme a Anvisa, são considerados eventos adversos graves:

a) óbito;

b) evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);

c) incapacidade/invalidez persistente ou significativa;

d) exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação;

e) anomalia congênita ou defeito de nascimento;

f) qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;

g) evento clinicamente significante.

Em outubro, a Anvisa havia autorizado a importação de seis milhões de doses da CoronaVac.